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欧盟CE法规

国家药监局综合司关于做好疫情防控期间药品出口betvictor1946伟德的通知2020-05-07

MDR法规大切换,appMDR的上市后监督怎么要求?2019-03-11

【Guidance】MEDDEV 2.7 / 2-临床调查,临床评估 - 主管当局对临床调查通知进行评估的指南2017-11-23

【Guidance】临床评估:根据93/42和90/385号指令制造商和认证机构的指南2017-11-23

【Guidance】MEDDEV 2.5 / 10-app - 符合性评估程序 - 授权代表指南2017-11-23

【Guidance】MEDDEV 2.5 / 9 rev.1-符合性评估程序 - 含有天然橡胶胶乳的app的评估2017-11-23

【Guidance】MEDDEV 2.5 / 7 rev.1-符合性评估程序 - 乳房植入物的一致性评估2017-11-23

【Guidance】MEDDEV 2.5 / 6 rev.1 符合性评估程序 - 均质批次(制造商产品验证)2017-11-23

【Guidance】 MEDDEV 2.5 / 5 rev.3-符合性评估程序 - 翻译程序2017-11-22

【Guidance】MEDDEV 2.5 / 3 rev.2- 符合性评估程序 - 相关的分包质量体系2017-11-22

GHTF / SG4 / N83:2010app制造商质量管理体系管理审核指南 - 第4部分多站点审核2017-11-22

【Guidance】MEDDEV 2.4 / 1 rev.9-app分类2017-11-22

【Guidance】MEDDEV 2.2 / 4-app - 基本要求 - 体外受精(IVF)和辅助再生技术(ART)产品的一致性评估2017-11-22

【Guidance】MEDDEV 2.2 / 3 rev.3- 基本要求 - “使用”-date2017-11-22

【Guidance】MEDDEV 2.2 / 1 rev.1-基本要求 - 电磁兼容性(EMC)要求2017-11-22

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